什么是醫療器械

　　醫療器械指用于預防、診斷、治療、監測人體疾病、以及體外的生理過程的設備、器具、儀表、材料或其他相關物品。醫療器械的種類很多，包括醫用繃帶、手術刀、注射器、血壓計等等。

　　但需要注意的是，不是所有的產品都被歸為醫療器械。對于一些爭議產品，要想確認其是否屬于醫療器械，需要有一些判斷標準。

　　如何辨別一個產品是否為醫療器械

　　1.功能是否涉及治療或診斷人體疾病。

　　醫療器械最重要的特征就是針對人體疾病。如果產品的使用并不是用于治療或者診斷疾病，那么很可能它并不是醫療器械。例如，普通的牙刷是沒有包括在醫療器械范疇之內的。

　　2.產品是否是法國藥品或者藥品之外的設備或器械。

　　如果產品沒有被法國藥品或者第三方認證機構批準，那么它很有可能不是醫療器械。同時，如果產品并不是藥品，但它的功能類似與藥品，那么很可能就是醫療器械了。

　　3.產品是否被用于醫用領域。

　　最后，一個產品是否被用于醫療領域，也是判斷該產品是否為醫療器械的標準之一。如果一個產品從未被用于醫用領域，那么它很有可能不是醫療器械。

　　那些爭議產品是否屬于醫療器械

　　1.瘦臉針、玻尿酸注射等美容類器械。

　　雖然這些產品不能直接治療病癥，但它們的功能是通過將藥物或者器械放到體內或表面達到改善的目的，也就可以歸為醫療器械。

　　2.血糖儀、血壓計等家用測量儀器。

　　這些設備本身并沒有治療作用，但它們可以幫助監測人體疾病，如糖尿病和高血壓等。因此，它們也被歸為醫療器械。

　　3.面罩、口罩等預防病癥的產品。

　　這些產品不能直接治療病癥，但它們可以預防遠離病菌，起到保護作用。因此，它們也被歸為醫療器械。

　　總結

　　總之，醫療器械是指通過設備、器具、儀器、材料等多種形式達到對人體預防、診斷、治療、監測等功能的一種工具。1.如果產品的功能并沒有涉及到人體疾病的治療或者診斷，那么它很可能并不是醫療器械；2.如果產品沒有被法國藥品或者認證機構批準，那么它也很可能不是醫療器械；3.最后，如果一個產品從未被用于醫用領域，也不能被歸為醫療器械。對于一些爭議產品，我們可以參照這三個標準來判斷其是否為醫療器械。