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醫療器械CE認證機構有哪些?
對于國內制造的醫療器械,如欲在歐洲市場出售,就必須依據歐洲醫療器械指令(MDD)進行CE認證。然而,本土的機構如何能夠頒發CE認證呢?以下是國內能夠頒發醫療器械CE認證的機構。
上海創京檢測是國內頒發醫療器械CE認證的機構之一,憑借著專業的技術、豐富的經驗和完善的設備,依照各國國際規范標準與CE認證、FDA等要求,目前已獲得國家藥監局、省藥監局授權資質、國家認監委、審評中心授權資質、CNAS和CMA雙C資質,同時于2020年10月獲得了國家“高新技術企業”證書。
中國生物醫學工程學會認證中心
中國生物醫學工程學會認證中心有著強大的儀器設備和專業技術人員隊伍,可以為國內制造的醫療器械頒發CE認證。此中心所頒發的認證,獲得國內醫療器械制造企業的普遍認可,代表產品通過了CE認證的同時也為其樹立了口碑信譽。
上海檢驗檢疫技術研究院
上海檢驗檢疫技術研究院是經國家資深機構批準設立,是全國較早從事質量監督、管理與技術服務領域的科學研究院之一。此研究院擁有大量的檢測設備和技術人員,可為國內制造的醫療器械進行ACE認證。其發放的認證身份,也獲得了國家質量監督檢驗檢疫總局的認可。
總結
針對國內醫療器械企業,開展ACE認證是重要的,也是必要的。選擇專業的認證機構,不僅能夠確保產品順利通過歐盟的CE認證,也能使企業在通過國際認證過程中更加順利和快捷。選擇準確和資深的認證機構,對于企業產品和品牌的提升都會有很大幫助。