近日，創京檢測助力上海霖晏醫療科技有限公司（以下簡稱“霖晏醫療”）研發的Holonavi S脊柱外科手術導航系統成功通過國家藥品監督管理局（NMPA）注冊申請，獲批第三類醫療器械注冊證（注冊證編號：國械注準20243010710）。三類醫療器械因其高風險性，對其安全性和有效性要求更高。因此，獲得注冊證的過程需要更加嚴謹、科學的測試和驗證。

Holonavi S脊柱外科手術導航系統由控制主機、光學追蹤儀、導航工具和增強現實專用眼鏡軟件組成，可用于成人脊柱外科手術過程中手術器械和植入物的導航。值得一提的是，Holonavi S系我國首個將AR技術應用在臨床上并成功獲NMPA批準的脊柱外科手術導航系統。在此次與霖晏醫療的合作中，創京檢測提供產品檢測服務并出具相關報告。

創京檢測專注于醫療器械檢認證，助力醫療產品順利取證。

我們提供以下服務：

1.全面的測試服務：包括EMC電磁兼容、安規測試、環境可靠性、有效性等方面的測試，確保產品符合相關法規要求。

2. 專業的技術支持：專業團隊將為您提供技術支持，協助您理解法規要求，解答技術問題，確保您對產品有全面的了解。

3.先進的實驗室設備：創京檢測具備有八大核心實驗室，包括但不限于10米法電磁兼容實驗室、3米法全電波暗室、電磁干擾屏蔽室、靜電測試屏蔽室等，實驗室配備先進的實驗室設施，測試數據更精準全面，產品覆蓋更廣可測試市場上眾多產品。

4. 靈活的測試周期：可根據您的需求，靈活調整測試周期，確保您的產品能夠按時完成測試，盡早取得注冊證。

 創京檢測可以幫助您將順利取得醫療器械注冊證。我們期待與您合作，如有任何疑問，請隨時聯系我們。