GB/T 25102.13-2010《電聲學 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）》是中國國家標準，主要針對助聽器的電磁兼容性要求及測試方法進行規范。以下為該標準的核心信息及要點總結：

一. GB/T 25102.13-2010標準基本信息

• 標準編號：GB/T 25102.13-2010

• 中文名稱：電聲學 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）

• 英文名稱：Electroacoustics—Hearing aids—Part 13: Electromagnetic compatibility (EMC)

• 發布日期：2010年9月2日

• 實施日期：2011年4月1日

• 采用標準：等同采用國際標準IEC 60118-13:2004（IDT）

• 發布單位：國家質檢總局、中國國家標準化管理委員會

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二. GB/T 25102.13-2010適用范圍

• 主要對象：所有與助聽器相關的電磁兼容現象。

• 核心內容：規定了助聽器電磁兼容抗擾度的要求和測量方法，涵蓋抗擾度測試程序、性能判據、測試環境等。

• 當前限制：

• 未涵蓋射頻騷擾和靜電放電：由于技術限制，標準中尚未涉及射頻騷擾（如無線電話系統）和靜電放電對助聽器的影響，未來版本或補充文件可能新增相關內容。

• 例外情況：未提供無聲信號輸出的助聽器及通過電纜連接其他設備的助聽器的測量方法。

三. GB/T 25102.13-2010主要內容與技術要求

• 術語定義：明確“助聽器”“臨近者兼容性”等關鍵術語。

• 抗擾度要求：

• 規定了助聽器對高頻電磁場（如無線電話系統）的抗擾度測試要求。

• 測試場強分為“臨近者兼容”和“使用者兼容”兩種場景。

• 測試方法：

• 引用了GB/T 17626.3（射頻電磁場輻射抗擾度試驗）、IEC 61000-4-20（測試方法）等標準。

• 附錄A為資料性附錄，提供測試方法、性能判據及測試等級的背景說明。

四.GB/T 25102.13-2010引用標準

該標準引用了多項國內外標準，包括：

• GB/T 17626.3：電磁兼容試驗和測量技術

• GB/T 25102.2：助聽器的通用規范

• IEC 60118-7：助聽器的相關國際標準

• IEC 61000-4-20：電磁兼容測試方法

五.GB/T 25102.13-2010與其他標準的關系

• 系列標準：屬于GB/T 25102《電聲學 助聽器》系列的第13部分，與GB/T 25102.100、GB/T 25102.2等子標準關聯。

• 行業應用：作為醫療器械電磁兼容性標準的補充，與YY 0505-2012（醫用電氣設備EMC標準）共同構成行業規范。

六. GB/T 25102.13-2010實施意義與行業影響

• 保障安全與兼容性：通過規范助聽器的抗擾度要求，確保其在電磁環境中穩定工作，避免因干擾導致性能下降或失效。

• 推動技術發展：標準的制定為助聽器研發和生產提供技術依據，促進產品升級和國際貿易。

總結

GB/T 25102.13-2010是助聽器電磁兼容領域的重要技術規范，盡管尚未覆蓋射頻騷擾和靜電放電，但其對抗擾度的詳細要求為產品設計和檢測提供了明確指導。隨著技術進步，未來版本有望進一步完善相關內容。創京檢測提供低氣壓試驗服務，支持CMA/CNAS認證報告，周期約3-10個工作日（以實際測試周期為準）。

七、創京GB/T 4857.13-2005標準及實驗能力

關于創京檢測

上海創京檢測技術有限公司成立于2018年，是一家專注于醫療器械產品注冊上市的第三方檢測機構，已獲得國家CNAS和CMA雙C資質，檢測報告獲得國家藥監局、省藥監局、審評中心認可。20年行業服務經驗，與GE、邁瑞、聯影、羅氏、西門子、徠卡、LG、飛利浦、美國哈希等醫療器械行業龍頭企業建立了長期良好的合作伙伴關系。公司擁有專業的檢測設備，可根據客戶不同的需求，靈活組合出最合適的檢測方案。創京檢測嚴格按照國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心的要求運行。作為國內專業檢測服務企業的代表之一，上海創京檢測技術有限公司以"專業、精準、高效、創新"為核心價值觀，致力于成為行業內的領軍企業，為客戶提供更加優質、全面、高效和專業的檢測服務。

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